Сертификация для Вашего бизнеса

Технические условия – документ, в котором устанавливаются требования к конкретной продукции и прописываются процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования. Технические условия разрабатываются по желанию заказчика и являются его интеллектуальной собственностью.

Технические условия разрабатываются в соответствии со следующими ГОСТ:
На пищевую продукцию — ГОСТ Р 51740-2016 «Технические условия на пищевые продукты. Общие требования к разработке и оформлению»;
На непищевую продукцию — ГОСТ 2.114 «Единая система конструкторской документации. Технические условия».

ТУ можно разрабатывать в следующем виде:

- на одно конкретное изделие;
- на несколько однотипных изделий (групповое ТУ) в соответствии с требованиями ГОСТ 2.113.

Технические условия должны содержать в себе следущие разделы в этом порядке:
Содержание разделов;
Вводная часть;
Технические требования;
Требования безопасности;
Требования охраны окружающей среды;
Правила приемки;
Требования контроля;
Указания по эксплуатации, в том числе требования хранения, транспортирования и утилизации;
Гарантии изготовителя.

Регистрация технических условий

Регистрация ТУ проводится в Федеральном бюджетном учреждении «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний» (ФГБУ «Стандартинформ»).

Обязательная регистрация технических условий не требуется для большинства видов продукции. Регистрация полезна в следующих случаях:
для подтверждения прав на разработанные вами технические условия;
для большего доверия со стороны организаций, которым будет поставляться готовая продукция.

Обязательная регистрация ТУ необходима на пищевую, косметическую и детскую продукцию.

Руководство по эксплуатации (РЭ) - это документ, который содержит в себе информацию о продукции, необходимую для оценки его эксплуатационных качеств и корректного использования.

РЭ устанавливает правила использования, хранения, перемещения, техобслуживания, выполнения ремонтных работ, методы утилизации и технические параметры конкретного продукта.

Руководство можно оформить как на отдельный продукт, так и на группу однотипных моделей. Руководство оформляется в соответствии с ГOCТ 2.601-2013 и ГOCТ 2.105-95.

Без руководства по эксплуатации на продукцию невозможо провести сертификацию оборудования.

В руководстве должны быть отражены следующие разделы:
наименование продукта;
предназначение и сферы применения;
описание продукта и его работы;
правила оценки состояния продукта, его упаковки, хранения и транспортировки;
регламент ремонтных работ;
описание возможных неисправностей и способов их устранения;
условия переработки и утилизации.

Паспорт технического устройства - это документ, который содержит в себе основную информацию об изделии, его свойства и характеристики, методы применения, меры предосторожности работы с ним.

Разработка руководства по эксплуатации должна проводиться в соответствии с ГОСТ 2.601-2006.

Без технического паспорта невозможо провести сертификацию оборудования.

Паспорт включает в себя следующие сведения:
Основные сведения об изделии и технические данные;
Комплектность;
Ресурсы, сроки службы и хранения и гарантии изготовителя (поставщика);
Консервация;
Свидетельство об упаковывании;
Свидетельство о приемке;
Заметки по эксплуатации и хранению;
Сведения об утилизации;
Особые отметки;
Сведения о цене и условиях приобретения изделия;
Юридический адрес изготовителя и продавца.

Обоснование безопасности (ОБ) - документ, в котором представлены данные их конструкторских, эксплуатационных и технологических бумаг о том, какие меры по обеспечению безопасности должны минимально приниматься при эксплуатации машин и оборудования. Также в нем представлен анализ риска использования машин на всех стадиях их жизненного цикла и после проведения их капитального ремонта.

При сертифкации оборудования по 010 и 032 ТР ТС этот документ обязателен для оформления.

Обоснование безопасности разрабатывается на основании ГОСТ Р 54122-2010 "Безопасность машин и оборудования. Требования к обоснованию безопасности".

ОБ включает в себя следующие сведения:
Титульный лист;
Введение;
Основные параметры и характеристики оборудования;
Общие принципы обеспечения безопасности оборудования;
Требования к надежности;
Требования к персоналу оборудования;
Анализ риска использования оборудования;
Требования к безопасности при вводе в эксплуатацию оборудования;
Требования к управлению безопасностью при управлении оборудованием;
Требования к управлению качеством для обеспечения безопасности при эксплуатации оборудования;
Требования к управлению охраны окружающей среды при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации оборудования;
Требования к сбору и анализу информации по безопасности при вводе в эксплуатацию, эксплуатации и утилизации оборудования;
Требования безопасности при утилизации оборудования.

Технологическая инструкция (ТИ) является одним из обязательных документов, используемых при производстве, эксплуатации и ремонте изделия. ТИ описывает сам процесс производства продукции.

Технологическая инструкция разрабатывается на основании ГОСТ 3.1129 и ГОСТ 3.1130.

ТИ должна включать в себя следующие разделы:
параметры и характеристики изделия, на которое распространяются текущие технологические инструкции;
информация о сырье, материалах и комплектующих частях, которые используются в производстве;
пошаговое описания производственных процессов;
методы контроля за нормами и стандартами производства;
требования к квалификации сотрудников и санитарно-гигиенические нормы;
требования по безопасности окружающей среды и здоровья людей.

Технологический регламент (ТР) — документ, который регламентирует технологический режим, определяет порядок проведения операций технологического процесса, обеспечивает условия выпуска продукции требуемого качества и эксплуатации производства.

Это документ, который относится к Единой системе технологической документации (ЕСТД).

ТР включает в себя:
общая характеристика производства;
характеристика производимой продукции;
характеристика сырья, материалов и полупродуктов;
технологический процесс;
указания по запуску и остановке технологического процесса;
транспортирование и хранение;
охрана окружающей среды;
безопасная эксплуатация производства;
технико-экономические показатели;
спецификация на основное технологическое оборудование;
отходы производства, способы их хранения, переработки и утилизации, охрана окружающей среды;
лист регистрации изменений настоящего технологического регламента.

Паспорт безопасности на химическую продукцию или MSDS-паспорт - это обязательный документ на химическую продукцию. Паспорт необходим для перевозки грузов, проведения таможенного контроля и сертификации.

Существует две вида паспорта безопасности:
паспорт безопасности по ГОСТ 30333-2007 (ПБ) – действует только на территории России;
MSDS – Material safety data sheet – это международная форма паспорта безопасности.

Паспорт безопасности включает в себя:
Идентификация химической продукции и сведения о производителе или поставщике;
Идентификация опасности (опасностей);
Состав (информация о компонентах);
Меры первой помощи;
Меры и средства обеспечения пожаровзрывобезопасности;
Меры по предотвращению и ликвидации аварийных и чрезвычайных ситуаций и их последствий;
Правила хранения химической продукции и обращения с ней при погрузочно-разгрузочных работах;
Средства контроля за опасным воздействием и средства индивидуальной защиты;
Физико-химические свойства;
Стабильность и реакционная способность;
Информация о токсичности;
Информация о воздействии на окружающую среду;
Рекомендации по удалению отходов (остатков);
Информация при перевозках (транспортировании);
Информация о национальном и международном законодательстве;
Дополнительная информация.

Н-фразы - служат для обозначения опасности.
Р-фразы - служат для обозначения мер предосторожности и первой помощи.
Сигнальные слова - служат для обозначения степени опасности.

Регистрация ПБ по ГОСТ 30333-2007

Регистрировать паспорт безопасности обязательно, необходимость регистрации закреплена положениями ГОСТ 30333-2007.

Если вы не зарегистрируете ПБ, подтверждающий безопасность вещества или материалов, контролирующие органы могут посчитать его недействительным, и привлечь вас к административной ответственности.